《全国临床检验操作规程》于1991年初问世，1997年第二版。本书在全国各级医院临床检验工作中的应用历经16年，实践表明它对于提高临床检验技术水平，规范操作方法，提高检验质量起到积极的作用。临床检验学科是一门多学科交叉融合的边缘科学，发展迅速。随着基础理论的深入研究和分析技术的迅速发展，新项目、新技术不断涌现，对原有项目的认识和应用也在不断进展。为了适应现代检验工作的需要，受卫生部医政司的委托，于2005年1月，在北京召开修订《全国临床检验操作规程》研讨会，成立第3版编委会，分设7个专业委员会，开始着手修订与编写。同年9月在扬州召开审稿会，然后将稿件分送著名专家审评。
新版《规程》是在第二版的基础上，根据国内外临床检验的最新进展和本书16年临床应用的实践经验，新增临床实验室质量管理及临床核酸和基因检验，对临床血液学检验、临床体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验以及临床微生物学检验均进行了大幅度地修改，增加新项目，更新检测方法，使所推荐的方法既适用于手工操作，也可应用于自动分析仪。三版保留了原有的编写风格，对方法学做了详细的介绍，尤其对方法学的各种影响因素进行了较全面的分析，帮助读者深入了解方法学原理与操作，提高对分析过程中可能出现各种问题的解决能力。
第一篇临床实验室质量管理第一章临床实验室管理概念第二章临床实验室质量管理要素第二篇临床血液学检验第一章临床血液一般检验第二章骨髓细胞检查第三章贫血的检查第四章血栓与止血的检验第五章血液寄生虫检查第六章血型血清学检查第三篇临床体液检验第一章尿液检验第二章粪便检查第三章体液及排泄物检查第四篇临床化学检验第一章蛋白质测定第二章糖类测定第三章血清无机离子测定第四章血清酶活性1测定第五章肝功能检验第六章血清非蛋白含氮类化合物测定第七章血脂、脂蛋白、载脂蛋白测定第八章血气与酸碱分析第九章激素测定第十章自动生化分析仪第五篇临床免疫学检验第一章免疫学检验的常用技术第二章天然免疫功能测定第三章免疫球蛋白、循环免疫复合物与补体测定第四章细胞免疫相关指标测定第五章传染病的免疫学检查第六章自身抗体测定第七章肿瘤标志物测定第六篇临床微生物学检验第一章临床微生物实验室管理概论第二章临床细菌检验标本的采集、运送、保存和处理第三章临床微生物的常规鉴定第四章临床真菌检验程序第五章支原体和脲原体第六章衣原体第七章抗菌药物敏感性实验第七篇临床核酸和基因检验第一章临床PCR实验室的设计及仪器设备的配置第二章临床核酸和基因扩增检验的质量保证第三章聚合酶链反应(PCR)技术第四章实时荧光PCR技术的基本原理和方法第五章其他核酸与基因检测的基本技术第六章病毒核酸的PCR检验第七章细菌及其他非病毒病原体的核酸检测第八章HLA的基因分型技术附录一临床化学实验室基础附录二计量单位表附录三本书参考区间