肠易激综合征的病因和发病机制尚未完全阐明,目前尚无特效药物可以治愈


参倍固肠胶囊为国家食品药品监督管理局2008 年批准上市销售品种,是目前市面上说明书中明确写明用于治疗肠易激综合征(腹泻型)的治疗药物


2016 年5月在《中国中药杂志》上发表了参倍固肠胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床试验结果,文献表明:已上市药品参倍固肠胶囊,经在较广泛人群(2 123 例)使用条件下,对治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)患者是安全、有效的,临床可继续推广运用


该文献为了评价参倍固肠胶囊在广泛使用条件下治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)的安全性和有效性,在国内16家医院的药物临床试验中心进行了参倍固肠胶囊治疗腹泻型肠易激综合征多中心、开放、自身前后对照、Ⅳ期临床试验


药物临床试验获得四川省医学科学院·四川省人民医院伦理委员会的批准后实施


试验开始之前,按照研究方案筛选和入选符合要求的受试者,签署知情同意书后进入14d的研究


所有受试者均按试验方案用药,进行评价和填写 CRF表,以提供对参倍固肠胶囊安全性和有效性进行评估的数据和资料


2011年06月10日—2012年11月29日临床试验入组2123例


参倍固肠胶囊在较广泛使用(2123例)条件下治疗腹泻型肠易激综合征,综合疗效有效率为94.83%


IBS 主症腹痛、腹泻治疗后与治疗前基线比较,不论腹痛还是腹泻,差异均具有显著性(P<0.0001);中医证候评分,不论是治疗后第7天,还是治疗后第14天,与治疗前比较,差异均具有显著性(P<0.0001)


试验期间无严重不良事件发生

至此,肠易激综合征(腹泻型)患者有了能有效减轻症状,改善生活质量的可靠药物


文献来源:邱春华,李良平,张初民,等. 参倍固肠胶囊治疗腹泻型肠易激综合征开放、多中心、Ⅳ期临床试验.中国中药杂志,2016,41(10):1947-1951. 肠易激综合征,简单的说就是肠道容易“激动”,主要表现为腹泻、腹痛等


如喝冰啤吃冷食就要拉肚子;每天早晨被腹痛叫醒,上厕所;天气变冷,腹部受凉也要跑厕所;一坐凉板凳,肚子也会不舒服…… 易激健®参倍固肠胶囊,根据1602年明代名医王肯堂所著《证治准绳》中的“固肠丸”原方,应用中医理论进行科学加减而成,已有400年的临床应用经验


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